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国家药品监督管理局局长焦红一行调研山东药品

12月12日至14日,国家药品监督管理局局长焦红一行在省政府副秘书长魏华祥、省市场监管局局长张永霞、省药监局局长桂敦山陪同下,调研山东药品安全监管体制改革、药品安全监管工作及医药产业发展等情况。

12月12日至14日,国家药品监督管理局局长焦红一行在省政府副秘书长魏华祥、省市场监管局局长张永霞、省药监局局长桂敦山陪同下,调研山东药品安全监管体制改革、药品安全监管工作及医药产业发展等情况。

调研期间,焦红听取了山东省药品监管工作情况汇报,对山东推进改革、创新监管、加强技术支撑、信息化建设等做法给予充分肯定。焦红指出,山东药品监管工作务实有效,有些工作为全国树立了示范和典型。在新的改革背景下,山东作为医药产业大省,要坚持“一盘棋”思想,配备好监管力量,形成合力。要落实好监管责任,按照中央要求坚持以人民为中心,落实“四个最严”要求,深入排查风险,对高风险产品、区域性系统性风险给予管控,守住安全底线。要深入推进改革和创新,在巩固原有良好机制的基础上,积极探索新的监管方式和模式,为全国的改革提供全面推广经验,更进一步推进山东医药产业提档升级。要提升能力、完善机制,积极打造职业化检查员队伍,充实和扩大审评员队伍,加强技术支撑体系建设,提高药品监管专业化水平。要进一步提高服务意识、服务能力和水平,积极运用现代化手段、信息化手段、上市后各种综合手段,服务和促进经济社会发展,保障公众用药安全。

焦红一行先后深入调研了山东省医疗器械产品质量检验中心和山东省食品药品检验研究院,考察了微生物检测室、生物评价室、BE实验室等,详细了解科研设施投入、人才队伍建设、药品抽检情况等。她指出,要瞄准国外一流、国内引领的目标,发挥好技术支撑作用。要坚持科研引领,突出问题导向,提高风险发现和控制能力。要强化团队建设,合理摆布人才力量,提升人才队伍水平。要加强内部管理,推动内部质量体系建设,发挥示范引领作用。

焦红一行还深入企业,与药品生产经营企业交流座谈,听取意见建议。她强调,企业要切实履行主体责任,建立完善质量管理体系,强化全生命周期监管,保障产品质量。要强化上市后产品的不良反应信号收集,主动落实产品召回等责任。要结合药品审评审批制度改革,提高企业研发和创新能力,在国际化和产业重组步伐中助推医药产业发展。

国家药品监督管理局药品监管司、综合和规划司、中国食品药品检定研究院相关负责同志参加调研。

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